藥師國考資訊

科目名稱:藥事行政與法規

命題大綱:

一、衛生行政管理法規體系概要（含藥政管理體系與業務）

二、藥師業務及執業管理

（一）藥品優良調劑作業

（二）藥事照護服務

三、藥局藥商藥物業務及管理

（一）藥局藥商登記及變更

（二）藥物查驗登記

（三）藥品及醫療器材優良製造規範

（四）藥物安全監視及不良反應通報

（五）臨床試驗

（六）不法藥物管理

（七）藥物廣告管理

（八）醫藥專業分工合作

（九）公平交易與消費者保護

四、管制藥品管理及藥物濫用防治

五、化粧品衛生管理、查驗登記及廣告管理

六、藥害救濟與罕見疾病防治

七、全民健康保險與藥事作業

（一）全民健康保險處方交付

（二）全民健康保險藥事服務流程

（三）全民健康保險醫事服務機構（包括藥局）特約及管理

（四）全民健康保險給付制度與藥價基準

參考用書:

一、衛生行政相關資料

書名：中華民國公共衛生年報（衛生署每年出版）

出版社：行政院衛生署

二、藥政相關法規

1.藥事法及其施行細則

2.藥師法及其施行細則

3.醫療法（有關人體試驗部分）

4.管制藥品管理條例及其施行細則

5.化粧品衛生管理條例及其施行細則

6.藥害救濟法

7.罕見疾病防治及藥物法及其施行細則

8.藥品查驗登記審查準則

9.醫療器材查驗登記審查準則

10.藥品優良調劑作業準則

11.藥物製造工廠設廠標準

12.醫療器材管理辦法

13.藥品優良臨床試驗準則

14.藥物安全監視管理辦法

15.嚴重不良反應通報辦法

16.成藥及固有成方製劑管理辦法

17.藥物樣品贈品管理辦法

18.全民健康保險法第四章保險給付、第五章醫療費用支付、第六章保險醫事服務機構、第八章罰則

19.全民健康保險法施行細則第四章保險給付及醫療費用支付

20.全民健康保險醫療辦法有關慢性病連續處方及藥事服務

21.全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法有關藥事服務機構條文